Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés, precisa incorporar a su equipo:

TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES

Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.

Entre sus responsabilidades principales, destacamos:

-     -       Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.

-   -         Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.

-    -        Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.

-   -         Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.)

-   -         Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX  OOTs.

-     -       Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.

-     -       Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.

Requisitos:

-    -        Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.

-    -        Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.

-    -        Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.

-   -         Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.

-    -        Inglés alto.

Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos.

*Algunos BBSS: Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).